Anvisa encerra inspeção na fábrica da vacina da AstraZeneca

A Anvisa encerrou, nesta sexta-feira (11), o processo de inspeção presencial na China, na empresa Wuxi Biologics Co. Ltd. (fabricante dos insumos ativos biológicos utilizados pela Fiocruz na produção da Vacina AstraZeneca/ Oxford).?A atividade, que visa verificar as Boas Práticas de Fabricação da referida empresa, foi finalizada por volta das 4h da madrugada de hoje (horário de Brasília), ou seja, às 15h em Pequim. ?? ?

A conclusão do processo de certificação ocorrerá com a emissão do Relatório de Inspeção pela equipe de inspetores designados pela Anvisa, após a?apresentação de informações adicionais decorrentes da inspeção, a serem enviadas pela Fiocruz. ? ?

A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja realizada entre a primeira e segunda semanas de janeiro. O processo de inspeção na Wuxi Biologics Co. Ltd. foi realizado no período de 7 a 11 de dezembro.