Coronavac tem eficácia de 100% contra internações e casos graves de Covid-19

O governo do Estado de São Paulo divulgou informações preliminares dos estudos clínicos da Fase III da Coronavac. Os dados destacam a eficácia de 100% na prevenção de casos graves e de internações com base na Covid-19.

O Instituto Butantan divulga ainda que a vacina previne 78% das infecções leves e atendimentos ambulatoriais. O percentual supera o mínimo recomendado pela Organização Mundial da Saúde, de 50%. Fica abaixo, contudo dos resultados das principais concorrentes, como Moderna, Pfizer e AstraZeneca.

O estudo liderado pelo Butantan envolveu cerca de 12.900 voluntários, com metade recebendo placebo e metade tomando a vacina de duas doses. A maioria, profissionais de saúde.

Epidemiologista da Fiocruz, Julio Croda explica que qualquer das vacinas em teste no Brasil atende à meta mais imediata, que é frear a expansão descontrolada da pandemia. Antes de alcançar a imunidade coletiva, e frear a curva de vez, o essencial é reduzir os casos graves e diminuir as internações. O primeiro passo é evitar o colapso que já começa a se desenhar em cidades como Manaus.

Doria destacou a liderança do Butantan no desenvolvimento da vacina e o planejamento iniciado em abril, mesmo menos de dois meses depois do primeiro caso. O governador saudou os pesquisadores de oito estados e os mais de 13 mil voluntários para a testagem da vacina. Em seguida, comemorou a divulgação dos estudos definitivos e as perspectivas de imunização em massa:

"Chegou o dia! Nós temos , pronta para uso e eficaz, a vacina do Brasil!", disse Dória.

O Brasil tem o segundo surto mais letal do mundo, depois dos Estados Unidos, e pretende vacinar 51 milhões de pessoas, ou cerca de um quarto de sua população, no primeiro semestre de 2021, embora as imunizações ainda não tenham começado.

Nota da Anvisa

Em nota, a Anvisa informou que realizou na manhã de hoje (7) a reunião com o Instituto Butantan para pré-submissão da vacina Coronavac.

"Durante a reunião, a equipe técnica do Instituto Butantan apresentou informações, por meio do power point, referentes a eficácia e segurança da vacina.

Não houve submissão do pedido de uso emergencial pelo Instituto, mas sim a apresentação de informações gerais sobre os estudos de eficácia.

Os representantes do Instituto afirmaram que vão agendar nova reunião para prosseguir no detalhamento das informações e dados.

A reunião de pré submissão é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo. Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais, além de

A análise formal da Anvisa começa a partir da chegada do processo com informações globais sobre a vacina.

Até o momento, não recebemos o pedido de uso emergencial. Os técnicos do Instituto Butantan irão agendar nova reunião com a agência", diz a nota