A Anvisa anuncia nesta quinta-feira (16/12) o resultado da avaliação tecnica da Agência sobre o pedido de indicação da vacina Pfizer contra Covid para crianças.
A vacina foi desenvolvida pela Pfizer/Wyeth, que submeteu à Anvisa os dados e os estudos de segurança que embasam o pedido de aprovação de indicação da vacina para crianças da faixa etária de 05 a 11 anos.
A finalização da análise ocorre após a submissão à Agência de dados complementares pela desenvolvedora. Além do corpo técnico da Agência, a avaliação contou com a participação de representantes de sociedades médicas brasileiras.
O anúncio da avaliação técnica e resultado será em reunião virtual a partir das 10h30.
Para acompanhar, basta acessar o portal da Anvisa ou o canal da Agência no YouTube.
Extensão da CoronaVac
A Anvisa recebeu nesta quarta-feira (15) um novo pedido do Instituto Butantan que trata da indicação da vacina CoronaVac para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro pedido apresentado em julho foi avaliado pela Anvisa e negado por causa da limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento.
O prazo de avaliação da Anvisa para este novo pedido é de até 30 dias.
A vacina CoronaVac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano.
A solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante.
Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)