A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da primeira insulina de aplicação semanal no Brasil, destinada ao tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, chamado Awiqli, é desenvolvido pela empresa farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da autorização, ainda não há previsão de quando o produto estará disponível no mercado brasileiro.
De acordo com o fabricante, a aprovação foi embasada nos resultados do programa de testes clínicos Onwards, que comprovou a eficácia da insulina icodeca no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, apresentando resultados equivalentes aos das insulinas basais de uso diário.
“Pacientes que utilizaram a icodeca mantiveram níveis estáveis de glicemia durante toda a semana com apenas uma aplicação”, destacou a empresa.
Os estudos também evidenciaram que a insulina icodeca é segura e eficaz no controle glicêmico para pacientes com diabetes tipo 2, com desempenho comparável ao das insulinas basais diárias.
“A icodeca proporcionou um controle glicêmico estável ao longo da semana com uma única dose semanal, sendo eficaz em diversos perfis de pacientes, inclusive naqueles com comprometimento renal. Em ambos os casos, a segurança foi um ponto crucial, e a Awiqli não apresentou aumento significativo de efeitos adversos graves, como hipoglicemia”, explicou a farmacêutica.
Contexto global
A insulina icodeca já recebeu aval de órgãos reguladores em diversos países, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), além de na Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi aprovado especificamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
A Novo Nordisk também submeteu pedidos de aprovação à Food and Drugs Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, e aguarda avaliação.
“Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado. Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”, concluiu a farmacêutica no comunicado.
Conselho Federal de Farmácia