Clínicas privadas brasileiras reservam 5 milhões da vacina Covaxin contra a covid-19

A Covaxin, vacina indiana contra a covid-19 produzida pela Barat Biontech, foi aprovada pelo Ministério da Saúde e Bem-estar da Família da Índia para o uso emergencial neste domingo (3). O anúncio foi feito pela Central Drogs Standards Control Organization (CDSCO), autoridade central de medicamentos do país.

A Bharat Biotech é a fabricante indiana que firmou um memorando de entendimento com a Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) para a venda de cinco milhões de doses da Covaxin, para combater a Covid-19.

A ABCVAC enviou uma comitiva à Índia para negociar o acerto e conhecer as instalações.

Em entrevista, o presidente da Associação, Gustavo Barbosa, argumentou que o objetivo é dispor das doses requeridas a partir de março, data prevista para a conclusão dos estudos clínicos de fase III. Essa fase é a dos testes em humanos, de 18 a 65 anos, em esquema duplo cego, aquele em que profissionais de Saúde e voluntários não sabem de antemão quem vai ou não tomar a vacina, até a divulgação dos resultados.

Na índia, o desenvolvimento do produto e os dados dos ensaios clínicos realizados até agora geraram cinco publicações, que foram submetidas a revistas internacionais revisadas por pares. Quatro das quais foram aceitas e serão publicadas em breve. A publicação dos dados do estudo de fase II está passando pelo processo de revisão por pares.

A presidente e diretora administrativa da Bharat Biotech, Dra. Krishna Ella, disse que com a aprovação da Covaxin para uso emergencial, o objetivo é fornecer acesso global às populações que mais precisam.

"A Covaxin gerou dados de segurança excelentes com respostas imunes robustas a várias proteínas virais que persistem", disse.

Os ensaios clínicos humanos de Fase III da Covaxin começaram em meados de novembro, com a participação de 26.000 voluntários em toda a Índia. É o primeiro e único estudo de eficácia de Fase III da Índia para uma vacina COVID-19 e o maior ensaio de eficácia de fase III já realizado para qualquer vacina na Índia.

Nas fases I e II, mil indivíduos participaram dos testes. O imunizante é desenvolvido pela Bharat Biotech em colaboração com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) e pelo Instituto Nacional de Virologia (NIV). Os testes indicam uma resposta rápida de anticorpos a infecções futuras.