Pfizer pede registro de vacina mais eficiente contra variantes da ômicron

A Anvisa recebeu ontem (30), o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Pfizer.

O uso da vacina já havia sido autorizado de forma emergencial em novembro do ano passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade.

A empresa adicionalmente solicitou a ampliação dessa autorização para crianças entre 5 e 11 anos, pleito que segue em análise pela Agência.

A vacina bivalente oferece proteção?contra a variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a variante Ômicron, variante de preocupação no momento.

A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, segurança e eficácia do produto.

É esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo.